Retatrutida TRIUMPH-2: resultados en obesidad con diabetes tipo 2 (The Lancet, septiembre 2026)
TRIUMPH-2 probó retatrutida 80 semanas en 1,152 adultos con obesidad y diabetes tipo 2: hasta 18.8 % de pérdida de peso según el análisis principal, 20.8 % según el de Lilly. Explicamos por qué hay dos cifras, qué pasó con la HbA1c y la señal de seguridad.
El 29 de septiembre de 2026, durante el congreso europeo de diabetes (EASD) en Milán, se publicó en The Lancet TRIUMPH-2, el ensayo de fase 3 de retatrutida en adultos con obesidad y diabetes tipo 2. Completa el cuadro que dejaron TRIUMPH-1, en obesidad sin diabetes, y TRIUMPH-4, en obesidad con artrosis de rodilla.
Este artículo es informativo. Retatrutida es un fármaco en investigación, no aprobado en ningún país, y no forma parte del catálogo de PepRD.
El diseño
| Participantes | 1,152 adultos, 92 centros en 8 países |
| Criterios | IMC ≥27 kg/m², diabetes tipo 2 con HbA1c entre 6.5 % y 10.5 % |
| Brazos | placebo, retatrutida 4 mg, 9 mg o 12 mg, una vez por semana |
| Duración | 80 semanas |
| Situación de partida | IMC medio 38.2, HbA1c media 7.71 %, 21 años de obesidad y 5.6 años de diabetes (medianas) |
| Tratamiento previo | 92 % tomaba algún antidiabético oral |
| Registro | NCT05929079 |
El desenlace principal fue el cambio porcentual de peso a 80 semanas con 9 y 12 mg frente a placebo. El 84 % completó el tratamiento: aproximadamente una de cada seis personas lo dejó antes de las 80 semanas, por efectos adversos u otros motivos, y por eso importa tanto qué análisis se cita.
Los resultados de peso
| Dosis | Régimen de tratamiento (The Lancet) | Eficacia (Lilly) |
|---|---|---|
| Placebo | −5.1 % | — |
| 4 mg | −11.9 % | −12.7 % |
| 9 mg | −16.8 % | −19.1 % |
| 12 mg | −18.8 % | −20.8 % |
Frente a placebo, la diferencia fue de −6.9, −11.8 y −13.8 puntos con 4, 9 y 12 mg (p<0.0001 en todos los casos). En el subgrupo con IMC inicial de 35 o más, la dosis de 12 mg llegó a −23.4 % según el estimando de eficacia.
Por qué hay dos cifras
Es la pregunta que más confusión ha generado esta semana. La respuesta está en los dos «estimandos», dos formas de contestar preguntas distintas sobre el mismo ensayo:
- Régimen de tratamiento (−18.8 %). Incluye a todos los aleatorizados, también a quienes dejaron el fármaco o empezaron otro tratamiento. Responde a qué le pasa, en promedio, a quien empieza este tratamiento. Es el análisis principal del artículo y el que suelen pedir los reguladores.
- Eficacia (−20.8 %). Supone que todos siguieron tomando el fármaco las 80 semanas sin terapia de rescate. Responde a qué hace el fármaco cuando se toma completo. Es la cifra que destacó la nota de prensa de Lilly.
Ninguna de las dos es engañosa por sí misma, pero no se pueden mezclar. Comparar el 20.8 % de un fármaco con el 18 % de otro solo tiene sentido si las dos cifras usan el mismo estimando.
La glucosa
Según los datos de eficacia que difundió Lilly, la HbA1c bajó 1.4, 1.6 y 1.5 puntos con 4, 9 y 12 mg, frente a 0.2 con placebo. Entre el 73 % y el 79 % de los tratados llegó a una HbA1c de 6.5 % o menos, frente al 26 % con placebo, y cerca del 40 % con 9 y 12 mg bajó de 5.7 %, el umbral por debajo del cual el valor ya no se considera en rango de diabetes.
Para el efecto sobre la glucosa en personas con diabetes sin requisito de obesidad, el ensayo de referencia es TRANSCEND-T2D-1, publicado en The Lancet en junio: 537 participantes, 40 semanas, con reducciones de HbA1c de 1.69 a 1.94 puntos frente a 0.81 con placebo y pérdidas de peso de 11.5 % a 15.3 %.
Por qué con diabetes se pierde menos peso
TRIUMPH-1, sin diabetes, reportó 28.3 % a 80 semanas con 12 mg; TRIUMPH-2, con diabetes, 20.8 %, ambos con el estimando de eficacia. No es una particularidad de la retatrutida: es un patrón de toda la clase, visto también con tirzepatida y semaglutida. Las personas con diabetes tipo 2 pierden menos peso con el mismo fármaco, por razones que todavía se discuten —entre ellas la propia fisiología de la resistencia a la insulina y el efecto de los antidiabéticos que ya toman—.
Lo que cambia la lectura es la comparación con placebo: un 5.1 % de pérdida en el grupo placebo, con dieta y ejercicio y su medicación habitual, frente a casi 19 % con 12 mg en el análisis más conservador.
La señal de seguridad
| Placebo | 4 mg | 9 mg | 12 mg | |
|---|---|---|---|---|
| Diarrea | 13 % | 27 % | 34 % | 34 % |
| Náusea | 8 % | 14 % | 21 % | 28 % |
| Hipotensión | <1 % | 1 % | 5 % | 6 % |
| Disestesia | 1 % | 4 % | 6 % | 7 % |
| Abandono por efectos adversos o muerte | 5 % | 4 % | 12 % | 8 % |
Los efectos gastrointestinales son los esperables en la clase. Dos puntos merecen atención:
- La disestesia, una sensación anormal y desagradable en la piel, vuelve a aparecer, como en TRIUMPH-1 y TRIUMPH-4. Es una señal propia del programa de retatrutida que no se ve con la misma frecuencia en otros fármacos de la clase.
- El abandono con 9 mg (12 %) fue mayor que con 12 mg (8 %), algo poco habitual. El artículo no lo explica en el resumen; conviene esperar el análisis completo antes de interpretarlo.
Se registraron siete muertes en total (seis entre los tratados y una con placebo), todas consideradas no relacionadas con el fármaco por los investigadores.
Qué significa
Con TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 y TRIUMPH-4 publicados, Lilly tiene los tres ensayos que suelen sostener una solicitud en obesidad. La compañía ha indicado que prevé presentarla en Estados Unidos a comienzos de 2027. Falta todavía TRIUMPH-3, el de desenlaces cardiovasculares. El panorama completo del programa está en el programa TRIUMPH, y la comparación con el fármaco de referencia en retatrutida frente a tirzepatida.
Una nota de transparencia que el propio artículo declara: el estudio lo financió Eli Lilly, y seis de sus once autores son empleados y accionistas de la compañía.
Este artículo es informativo y no sustituye el consejo médico profesional. Retatrutida es un fármaco en investigación, sin aprobación en ningún país. Los datos descritos son resultados de un ensayo clínico y no constituyen una indicación de uso.
Fuentes
- Bellido V, le Roux CW, Ekinci EI, et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)01861-1 — PMID 42810372
- Bajaj HS, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1). The Lancet. 2026;407(10546):2402-2413 — PMID 42250575
- Eli Lilly and Company. Lilly’s triple agonist, retatrutide, delivered substantial weight loss and A1C reduction… (nota de prensa, septiembre 2026) — investor.lilly.com
- AJMC. Retatrutide Yields Up to 20.8% Weight Loss in Obesity With T2D (30 sep 2026) — ajmc.com
- ClinicalTrials.gov. TRIUMPH-2 — NCT05929079
Preguntas frecuentes
¿Qué mostró TRIUMPH-2?
TRIUMPH-2 fue un ensayo de fase 3 de 80 semanas en 1,152 adultos con obesidad o sobrepeso (IMC ≥27) y diabetes tipo 2. Con el análisis principal publicado en The Lancet, la pérdida de peso media fue de 11.9 % con 4 mg, 16.8 % con 9 mg y 18.8 % con 12 mg, frente a 5.1 % con placebo. Todas las diferencias frente a placebo fueron estadísticamente significativas.
¿Por qué unas fuentes dicen 18.8 % y otras 20.8 %?
Porque miden cosas distintas. El 18.8 % es el estimando de régimen de tratamiento: incluye a todos los participantes aleatorizados, también a quienes dejaron el fármaco. El 20.8 % que comunicó Lilly es el estimando de eficacia: supone que todos siguieron en tratamiento las 80 semanas sin terapia de rescate. El primero describe lo que pasa en la práctica real; el segundo, lo que hace el fármaco cuando se toma completo. Ninguno es falso, pero no se pueden comparar entre sí.
¿Por qué se pierde menos peso con diabetes que sin ella?
Es un patrón de toda la clase de agonistas de incretinas: las personas con diabetes tipo 2 pierden menos peso con el mismo fármaco que las que no la tienen. En el programa de retatrutida se ve con claridad: 28.3 % a 80 semanas en TRIUMPH-1, sin diabetes, frente a 20.8 % en TRIUMPH-2, con diabetes, ambos según el estimando de eficacia y con 12 mg.
¿Qué efectos adversos se reportaron?
Sobre todo gastrointestinales: diarrea en 27–34 % frente a 13 % con placebo y náusea en 14–28 % frente a 8 %. Se reportaron también hipotensión (1–6 % frente a menos de 1 %) y disestesia, una sensación anormal y desagradable en la piel (4–7 % frente a 1 %). El abandono definitivo por efectos adversos o muerte fue de 12 % con 9 mg y 8 % con 12 mg, frente a 5 % con placebo.
¿Está aprobada la retatrutida?
No. Retatrutida es un fármaco en investigación de Eli Lilly, sin aprobación en ningún país. TRIUMPH-2 es un ensayo clínico, no una indicación de uso. Lilly ha indicado que prevé presentar la solicitud en Estados Unidos a comienzos de 2027. No forma parte del catálogo de PepRD.
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